期刊简介
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哪些生命科学和医学研究论文可以免除伦理审查，你知道吗？
时间：2024-11-28 10:24:42
根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定，以下几种生命科学和医学研究论文可以免除伦理审查：
利用合法公开数据或观察数据的研究：利用合法获得的公开数据，或者通过观察且不干扰公共行为产生的数据进行研究的论文可免除伦理审查。比如，研究人员使用公开的医疗大数据来分析某种疾病的发病趋势，这些数据是在合法合规的前提下公开可获取的，且数据收集过程未对人体造成伤害，也未涉及个人敏感信息和商业利益，此类研究论文无需进行伦理审查。
使用匿名化信息数据的研究：使用匿名化的信息数据开展研究，使研究中无法识别特定个人身份的，可免除伦理审查。例如，在研究某种药物的使用效果时，研究人员使用了经过严格匿名化处理的患者用药数据，无法追溯到具体患者个人，在这种情况下，该研究论文可不进行伦理审查。
使用已有生物样本且符合规定的研究：使用已有的人的生物样本开展研究，所使用的生物样本来源符合相关法规和伦理原则，研究相关内容和目的在规范的知情同意范围内，且不涉及使用人的生殖细胞、胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的论文，无需进行伦理审查。比如，某研究团队使用医院库存的、在既往研究中已获得患者合法知情同意的血液样本，来进行一项关于血液疾病标志物的回顾性研究，且研究内容未超出当时知情同意的范围，也未涉及上述特定的敏感研究活动，该研究论文可免除伦理审查。
使用生物样本库来源细胞株或细胞系的研究：使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究，研究相关内容和目的在提供方授权范围内，且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的，可免除伦理审查。例如，某科研机构从专业的生物样本库获取了特定的人源细胞系，用于开展关于细胞生理特性的基础研究，研究内容和目的均在样本库提供方的授权范围之内，且未涉及相关敏感研究活动，其研究论文则可免除伦理审查。